在全球肺癌新发病例中，超过40%是中国患者。2022年中国的肺癌新发病例数达到106.06万，如何让肺癌走向“治愈”和慢病化是医学界关注的焦点。

7月7日，在“早安，中国”肺癌防治专项行动启动会上，广东省人民医院吴一龙教授谈及如何让肺癌走向“治愈”时提出，“早”是关键。“肺癌的防治强调早期筛查，早期肺癌的治疗目的是治愈，晚期肺癌可以迈向慢病化，让病人对肺癌不再恐惧。”

“早”一步，重塑早肺治疗格局

如果把肺癌比做一个蛋糕，每一块蛋糕代表着一个类型的基因突变，ALK阳性只能算是其中一块小蛋糕。

数据显示，在肺癌中，非小细胞肺癌（NSCLC）占85%~90%，其中ALK阳性非小细胞肺癌占3%-7%。

“ALK阳性非小细胞肺癌发病有两个特点，一是患者发病时比较年轻，二是恶性程度高，例如容易发生脑转移等，治疗上如果没有靶向药物，病人生存时间往往比较短。”吴一龙教授介绍。

随着ALK抑制剂的诞生，ALK阳性非小细胞肺癌患者的预后有了很大改善，ALK靶点也被称为肺癌中的“钻石靶点”。阿来替尼是罗氏自主研发的新一代口服ALK抑制剂，2018年在中国获批治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌，自上市以来，已帮助超过7万名晚期肺癌患者实现了“高质量长生存”。

然而，ALK阳性非小细胞肺癌早期患者的治疗，仍然有很大的未被满足的需求。对于他们来说，术后两年内是复发的高峰期且复发多为远处转移，因此及时有效的术后辅助治疗十分关键。

但很长一段时间，ALK阳性早期非小细胞肺癌患者术后只能采用化疗作为辅助治疗，获益并不理想，仍有近一半的患者在术后发生疾病复发。同时，传统的化疗对患者生活质量有很大影响，一方面是对身体的副作用，如恶心、呕吐、脱发、发热等，另一方面，定期前往医院住院治疗也妨碍了患者及家人的正常生活。

能不能让ALK抑制剂“早一步”使用？罗氏发起了全球首个探索ALK抑制剂用于早期非小细胞肺癌患者的III期临床研究——ALINA研究，旨在分析与传统铂类辅助化疗相比，阿来替尼口服辅助治疗2年在完全切除手术后ALK阳性的IB（肿瘤≥4cm）-IIIA期（UICC/AJCC 第7版）非小细胞肺癌患者中的疗效及安全性。

ALINA研究结果显示，相较于传统铂类辅助化疗，阿来替尼能降低ALK阳性NSCLC患者76%的疾病复发或死亡风险，同时可以降低78%的中枢神经系统复发或死亡风险。这一研究结果和此次阿来替尼新适应症的获批上市，填补了国内ALK阳性早期肺癌治疗领域的空白。

6月28日，国家药品监督管理局正式批准盐酸阿来替尼胶囊（商品名：安圣莎）用于ALK阳性早期非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症。“这一药物的批准上市，让我们朝向肺癌治愈迈出一大步。”吴一龙教授表示。

“早”一步，携手共筑来日方长

医学的“早一步”，让患者离“治愈”更近一步；政策的“早一步”，也在一路加速，更快惠及中国患者。

2024年4月，阿来替尼术后辅助治疗适应症获得美国食品药品管理局（FDA）批准；同年6月，获得欧盟委员会（EC）、中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，几乎实现了全球“零时差”同步获批。

ALINA研究主要研究者吴一龙教授表示：“阿来替尼新适应症在中国的落地，是我国推进肺癌早诊早治，践行精准治疗的重要里程碑，不仅为临床诊疗增添有力武器，更为患者带来治愈希望。 ”

肺癌的早期筛查是疾病迈向治愈的关键之一。吴一龙教授同时提醒，“有肺癌家族病史的人群患病几率比普通人高出7倍以上，有肺癌高风险的人群，如吸烟每天20支超过一年的人群，尤其要注意体检。建议40岁以上每年体检一次，低剂量螺旋CT是肺癌筛查的有效方式。”

罗氏制药中国总裁边欣透露，阿来替尼ALK阳性早期非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症的上市，标志着罗氏在中国肺癌治疗领域迎来了一个新的篇章。此前阿来替尼已经纳入医保目录，今年新适应症获批后，公司将积极向国家医保局进行申报，推进新适应症第一时间惠及患者。

南方+记者 严慧芳